| Job_No. | yahoo11000589455 |
|---|---|
| タイトル | 【富山】品質保証部 チームリーダー／管理職候補（Senior Associate~Manager) |
| 給与 | 310,000～560,000円当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定 |
| その他手当 | 時間外勤務手当、住宅手当等 |
| 募集期間 | 2023/10/19～ |
| 仕事場所 | 富山県富山市興人町 |
| 業務内容 | 【募集の背景 / Purpose & Scope】 アステラス製薬は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げる製薬企業です。富山技術センターは、新製品とその前段である治験薬をグローバルに供給する責務を担っています。 富山医薬品製造所内の品質保証部門において、逸脱、変更管理、バリデーション等の品質保証業務を担い、管理職の補佐を行っていただきます。 また、将来は品質保証部門で管理職を担う人材に成長されることを期待しています。 【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】 （雇入れ直後） 担当する品質保証業務全般にわたって、課長・上級者ともに実務遂行の中心的かつ重要な役割を担っていただきます。 具体的には、以下に示すような業務遂行を担っていただきます。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。 ・変更管理業務 ・逸脱管理業務 ・CAPA管理業務 ・関連する国内外当局査察対応業務 ・社内及び提携先との連携 （変更の範囲） 会社内での全ての業務 【組織 / Organizational Context】 総数27名。 正社員15名(うち経営基幹職4名)、契約社員5名、派遣社員5名。 【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】 勤務地：富山県富山市 出張：あり 勤務体系：製造所での実地業務が主となります。状況に応じて、在宅勤務を実施頂く場合があります。 【応募要件 / Qualifications】 医薬品GMPまたは治験薬GMPにおける品質保証に関する知識・経験（CGMP及びPIC/S GMP等の海外レギュレーションを含む）を有し、富山技術センター内及び国内外の社内担当者との日常的なコミュニケーションを行い、品質保証業務を推進していただける方。 日常的にグローバルな業務を担っていただける方。 ＜必須 / Must＞ ・医薬品製造に関連する、新薬メーカーまたはCDMOでの以下のいずれかのご経験 -品質保証 -品質管理 -製造 -プロセス開発 -物性研究 ・生物医薬品（抗体医薬品等）または低分子医薬品の基礎知識 ・医薬品製造に関するガイドライン（GMP、GQP）の理解 ・ITに関するリテラシーとして一般的なPCやシステムの操作 ・英語を使用する業務への意欲 ＜歓迎 / Want＞ ・薬剤師資格 ・微生物学の単位を取得された方 ・Globalな環境で、ご就業経験のある方 ・日常会話レベル~ビジネスレベルの英語 ・当局による査察や取引先品質監査の経験 ・国内外 MF や CTD 文書作成経験 ・一般的な品質マネジメントシステムに使用するシステムの使用経験 (Veeva, TrackWise, SAP, MES, LIMS, LMS) ・コンピュータ化システムに関するガイドラインの知識 【応募書類 / Application Documents】 和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意） Resumes 【選考プロセス / Selection details】 書類選考 → 適性検査 → 1次面接 → 最終面接 ※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。 CV screening → Aptitude test→ First interview → Final interview *Please be advised that there might be a change in the process. 【勤務地 / Location】 （雇入れ直後） 富山県富山市 アステラス製薬 富山技術センター （変更の範囲） 会社の定める事業場および自宅 【勤務開始日 / Start Date】 応相談 Will be decided according to the candidate's flexibility 【契約期間 / Contract Duration】 期間の定めなし Not limited to specified period 【試用期間 / Probation Period】 試用期間原則なし No probation period in principle 【給与 / Salary】 (1)基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定 (2)フレックスタイム制の場合：月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 地域 | 富山市 |
| 募集人数 | 1名 |
| 業務時間 | 08:00～17:00 |
| 交通費 | 交通費あり |
| 福利厚生 | 共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等 |
| 経験 | ・医薬品製造に関連する、新薬メーカーまたはCDMOでの以下のいずれかのご経験 -品質保証 -品質管理 -製造 -プロセス開発 -物性研究 ・生物医薬品（抗体医薬品等）または低分子医薬品の基礎知識 ・医薬品製造に関するガイドライン（GMP、GQP）の理解 ・当局による査察や取引先品質監査の経験 ・ITに関するリテラ |
| 掲載元 | 就活ラインとやま |
